検査に関する情報


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COVID-19 の検査について

 ウイルス感染症についての検査としては、❶ 確定診断を行うための病原体検査(ウイルスの存在を証明する検査)としての核酸増幅法や抗原検査、❷感染・既感染等を確認するための抗体検査、❸臨床的な評価目的のその他の検査があります。
 本ページでは❶~❸にあてはまる COVID-19 関連の検査についてまとめます。

病原体検査

 ● Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2
  JAMA. May 6, 2020. doi:10.1001/jama.2020.8259
  … 経時的な検出可能性も含めた診断検査についての概説。

LAMP法

 ●【プレプリント】SARS-CoV-2 On-the-Spot Virus Detection Directly From Patients
 ●【プレプリント】SARS-CoV-2 Detection Using an Isothermal Amplification Reaction and a Rapid, Inexpensive Protocol for Sample Inactivation and Purification

サンプル採取に関するもの

 ● 【プレプリント】Saliva is more sensitive for SARS-CoV-2 detection in COVID-19 patients than nasopharyngeal swabs
  … 鼻咽頭より唾液サンプルのほうが安定して RT-PCR検体が取れるという報告。

検査精度に関するもの

 ● Variation in False-Negative Rate of Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction–Based SARS-CoV-2 Tests by Time Since Exposure
  Annals of Internal Medicine https://doi.org/10.7326/M20-1495
  … RT-PCR による検査での議員性の発生割合に関するメタアナリシス検討。
 ● 【プレプリント】Estimating false-negative detection rate of SARS-CoV-2 by RT-PCR
  … RT-PCR による検査での偽陰性の発生割合に関する検討

抗体検査

 ● Antibody tests for identification of current and past infection with SARS‐CoV‐2
  Cochrane Systematic Review – Diagnostic Version published: 25 June 2020
  … 抗体検査の精度等についてのシステマティックレビュー
 ●【プレプリント】Antibody testing for COVID-19: A report from the National COVID Scientific Advisory Panel
  … 抗体検査キットの評価
 ● A serological assay to detect SARS-CoV-2 seroconversion in humans
  Nature Medicine (2020)
  … マウントサイナイの ELISA 検査。FDAでのパフォーマンス結果あり。
 ● 【プレプリント】Performance Characteristics of the Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG Assay and Seroprevalence Testing in Idaho
  … Abbott 社 抗体検査キットのパフォーマンス報告。

その他臨床検査

 ● Pool testing of SARS-CoV-02 samples increases worldwide test capacities many times over
  EurekAlert
 ●【プレプリント】Positive Rate Is Useful to Evaluate the Sufficiency of RT-PCR Test Availability for COVID-19
  … 検査の陽性率が検査の充足状況の指標として使えるとの論考。

その他関連情報

 ● FDA Emergency Use Authorizations
  … アメリカFDA。緊急承認についての情報ページ。
 ● EUA Authorized Serology Test Performance
  … アメリカFDA。EUA 承認された抗体検査キットの性能比較。
 ● FDA Alerts Consumers About Unauthorized Fraudulent COVID-19 Test Kits
  … アメリカFDA。未承認のキットが流通していることへの警告
 ● FDA Authorizes First Test for Patient At-Home Sample Collection
  【関連報道】US OKs 1st coronavirus test that allows self-swab at home
   … アメリカ。LabCorp社の自己採取キット承認

 ● COVID-19 Testing Project
  … 抗体検査キットの性能比較。

検査の在り方について

 ● Role of testing in COVID-19 control
  Imperial College London 2020.4.23
  … PCR検査については有症状感染者および濃厚接触者の
    発見・隔離、感染が疑われる人の解放を行う為に施行するのが妥当で、
    全体への実施は感染拡大抑制には有効ではなさそうとの解析。

報道・プレスリリースなど

 ● PCR陰性の感染者から広がった院内感染 精度に限界
  朝日新聞 apital 2020.6.1
 ● 全米各地のコロナウイルス検査に滞り 「高度な自動化」が裏目に
  Newsweek 2020.8.2
 ● 実際のところ日本にどれぐらい感染者がいるの? 続々と出てくる抗体検査の結果の意味
  BuzzFeed Japan 2020.5.6
 ● 未完成品であったコロナ迅速抗体検査~現状の分析と今後の見通し
  Yahoo!ニュース個人 小野 昌弘 2020.4.5
 ● Elecsys® Anti-SARS-CoV-2
  … ロッシュによる抗体検査キット。FDA EUA 承認。
 ● 富士レビオ、新型コロナの抗原検査を承認申請
  日経バイオテク 2020.4.28
 ● FDA Sets Standards for Coronavirus Antibody Tests in Crackdown on Fraud
  The Wall Street Journal 2020.5.4

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