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COVID-19 の検査について
ウイルス感染症についての検査としては、❶ 確定診断を行うための病原体検査（ウイルスの存在を証明する検査）としての核酸増幅法や抗原検査、❷感染・既感染等を確認するための抗体検査、❸臨床的な評価目的のその他の検査があります。
本ページでは❶～❸にあてはまる COVID-19 関連の検査についてまとめます。
病原体検査
● Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2
JAMA. May 6, 2020. doi:10.1001/jama.2020.8259
… 経時的な検出可能性も含めた診断検査についての概説。
LAMP法
●【プレプリント】SARS-CoV-2 On-the-Spot Virus Detection Directly From Patients
●【プレプリント】SARS-CoV-2 Detection Using an Isothermal Amplification Reaction and a Rapid, Inexpensive Protocol for Sample Inactivation and Purification
サンプル採取に関するもの
● 【プレプリント】Saliva is more sensitive for SARS-CoV-2 detection in COVID-19 patients than nasopharyngeal swabs
… 鼻咽頭より唾液サンプルのほうが安定して RT-PCR検体が取れるという報告。
検査精度に関するもの
● Variation in False-Negative Rate of Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction–Based SARS-CoV-2 Tests by Time Since Exposure
Annals of Internal Medicine https://doi.org/10.7326/M20-1495
… RT-PCR による検査での議員性の発生割合に関するメタアナリシス検討。
● 【プレプリント】Estimating false-negative detection rate of SARS-CoV-2 by RT-PCR
… RT-PCR による検査での偽陰性の発生割合に関する検討
抗体検査
● Antibody tests for identification of current and past infection with SARS‐CoV‐2
Cochrane Systematic Review – Diagnostic Version published: 25 June 2020
… 抗体検査の精度等についてのシステマティックレビュー
●【プレプリント】Antibody testing for COVID-19: A report from the National COVID Scientific Advisory Panel
… 抗体検査キットの評価
● A serological assay to detect SARS-CoV-2 seroconversion in humans
Nature Medicine (2020)
… マウントサイナイの ELISA 検査。FDAでのパフォーマンス結果あり。
● 【プレプリント】Performance Characteristics of the Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG Assay and Seroprevalence Testing in Idaho
… Abbott 社 抗体検査キットのパフォーマンス報告。
その他臨床検査
● Pool testing of SARS-CoV-02 samples increases worldwide test capacities many times over
EurekAlert
●【プレプリント】Positive Rate Is Useful to Evaluate the Sufficiency of RT-PCR Test Availability for COVID-19
… 検査の陽性率が検査の充足状況の指標として使えるとの論考。
その他関連情報
● FDA Emergency Use Authorizations
… アメリカFDA。緊急承認についての情報ページ。
● EUA Authorized Serology Test Performance
… アメリカFDA。EUA 承認された抗体検査キットの性能比較。
● FDA Alerts Consumers About Unauthorized Fraudulent COVID-19 Test Kits
… アメリカFDA。未承認のキットが流通していることへの警告
● FDA Authorizes First Test for Patient At-Home Sample Collection
【関連報道】US OKs 1st coronavirus test that allows self-swab at home
… アメリカ。LabCorp社の自己採取キット承認
● COVID-19 Testing Project
… 抗体検査キットの性能比較。
検査の在り方について
● Role of testing in COVID-19 control
Imperial College London 2020.4.23
… PCR検査については有症状感染者および濃厚接触者の
発見・隔離、感染が疑われる人の解放を行う為に施行するのが妥当で、
全体への実施は感染拡大抑制には有効ではなさそうとの解析。
報道・プレスリリースなど
● PCR陰性の感染者から広がった院内感染 精度に限界
朝日新聞 apital 2020.6.1
● 全米各地のコロナウイルス検査に滞り ｢高度な自動化｣が裏目に
Newsweek 2020.8.2
● 実際のところ日本にどれぐらい感染者がいるの？ 続々と出てくる抗体検査の結果の意味
BuzzFeed Japan 2020.5.6
● 未完成品であったコロナ迅速抗体検査～現状の分析と今後の見通し
Yahoo!ニュース個人 小野 昌弘 2020.4.5
● Elecsys® Anti-SARS-CoV-2
… ロッシュによる抗体検査キット。FDA EUA 承認。
● 富士レビオ、新型コロナの抗原検査を承認申請
日経バイオテク 2020.4.28
● FDA Sets Standards for Coronavirus Antibody Tests in Crackdown on Fraud
The Wall Street Journal 2020.5.4